Под наблюдением находилось 125 человек (85 человек в основной группе и 40 человек в группе сравнения), госпитализированных в Клинику лечебного питания ГУ НИИ питания РАМН с диагнозами: ИБС и ГЛП с ожирением 1-ІІІ ст. Проводилось одпоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование. В соответствии с GCP получено информированное согласие пациентов. Группу сравнения составили 40 человек (2 мужчин и 38 женщин, средний возраст 52,4 г). Они получали редуцированную гипонатриевую антиатерогенную диету Ар, содержавшую 75 г белка, 60 г жира (25 г из которого составляло подсолнечное масло) и 190 г углеводов с энергетической ценностью 1600 ккал. Больные первой основной группы — 25 человек (5 мужчин и 20 женщин, средний возраст 52,7 лет) получали рацион, в котором 20 г подсолнечного масла было заменено на такое же количество смеси амарантового и кукурузного масел (в соотношении 1:3). Содержание сквалена при этом составило 100 мг в сутки (25% от рекомендуемой суточной потребности). Во 2-ю, 3-ю и 4-ю основные группы вошли по 20 человек: во 2-й и 3-й — 2 мужчин и 18 женщин, в 4-й — 3 мужчин и 17 женщин. Средний возраст в них был 59,4, 46,6 и 59,2 г. соответственно. В этих группах диета включала по 6, 12 и 18 г масла амаранта соответственно, взамен такого же количества подсолнечного масла. Суточное содержание сквалена для пациентов 2-й, 3-й и 4-й основных групп составило 200 мг, 400 мг и 600 мг соответственно, или 50%, 100% и 150% от рекомендуемой суточной потребности. Курс диетотерапии проводился в течение 3-х недель. Химический состав разработанных диет представлен в таблице 1. Редуцированная по калорийности гипонатриевая антиатерогенная диета Ар характеризуется уменьшенным количеством животных жиров, рафинированных углеводов, холестеринсодержащих продуктов и экстрактивных веществ. Содержание белка в рационе соответствует физиологической норме, включены продукты, содержащие липотропные вещества, полиненасыщенные жирные кислоты, пищевые волокна.
Таблица №1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Все больные получали традиционный курс лечения, включавший гипонатриевую антиатерогенную диету, лечебную физкультуру, гидро- и физиопроцедуры. Основную группу и группу сравнения составили больные ИБС. Проводился полный врачебный осмотр. Для верификации диагноза проводилась ЭКГ, эхокардиография, определялись биохимические показатели.