Клинические испытания выполнялись на следующих группах больных:
Больных группы сравнения — 40 человек (2 мужчин и 38 женщин) с ИБС и ГБ (средний возраст 52,4 года)
Больные 1 основной группы — 25 человек (5 мужчин и 20 женщин) с ИБС и ГБ (средний возраст 52,7 лет)
Больные 2 основной группы (200 мг сквалена/день) — 20 человек (2 мужчин и 18 женщин) с ИБС и ГБ (средний возраст 59,4 лет)
Больные 3 основной группы (400 мг сквалена/день) — 20 человек (2 мужчин и 18 женщин) ИБС и ГБ (средний возраст 46,6 лет)
Больные 4 основной группы (600 мг сквалена/день) — 20 человек (3 мужчин и 17 женщин) ИБС и ГБ (средний возраст 59,2 лет)

Из других сопутствующих заболеваний у больных ИБС и ГБ констатированы: деформирующий спондилез и остеохондроз позвоноч­ника (у 75%, 70%, 65% и 80% больных группы сравнения и основной группы, соответственно), дискинезия толстой кишки по гипомоторпому типу (у 40%, 30%,30% и 50%).

Клиническая картина больных при поступлении в клинику была достаточно типичной в сравниваемых группах. Выраженность симптомов ИБС и ГБ зависела от степени тяжести этих заболеваний.

Комплексное обследование больных в Клинике лечебного питания включало изучение динамики объективных признаков заболевания: уровня артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС), данных ЭКГ, оценку органолептических свойств и переносимости масла.

Биохимические:

Биохимические показатели определяли с помощью анализатора «Спектрум» фирмы ABBOTT (США). Содержание в сыворотке крови ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП и величину коэффициента атерогенности (КА) оценивал и расчетным способом (Климов А.Н., 1984):

Активность перекисного окисления липидов (ПОЛ) оценивали с помощью автоматического анализатора «Клиникон-Корона» (LKB, Швеция) по содержанию в плазме крови диеновых конъюгатов (Z. Placer — в модификации В.Б. Гаврилова, 1983) и малонового диальдегида (M.Michara и M.Uchigana, 1980), состояние ферментативного звена антиоксидантной защиты (АОЗ) — па основании определения в гемолизатах эритроцитов уровня глутатионпероксидазы (G.Mille, 1959) и супероксиддисмутазы (C.Beauchamp, l.Fridovich, 1971). Анализ состава жирных кислот мембран эритроцитов больных выполняли традиционным методом ГЖХ с использованием капиллярной колонки HP 23.

Иммунные:

Оценка состояния гуморального иммунитета:

1.Количественное содержание иммуноглобулинов: IgM, IgG в сыворотке крови определяется твердофазным методом иммуноанализа на иммуноферментном анализаторе с помощью наборов реагентов производства ЗАО «Вектор-Бест» (г. Новосибирск).

2.Содержание свободной фракции иитерлейкинов: IL-4, 1L-1(3 в сыворотке крови определяли твердофазным методом иммуноанализа на иммуноферментном анализаторе с помощью наборов реагентов фирмы «Biosource» (Нидерланды).

Анкетно-опросные:

Оценку органолептических свойств и переносимости масла амаранта проводили анкетно-опросным методом.

Статистические:
Статистическая обработка полученных результатов проводилась на ПЭВМ по программам, разработанным в пакете «Excel» версия 6.0, с использованием библиотеки статистических функций и выражалась как М ± т. Степень достоверности выявленных различий определялась с использованием t-критерия Стьюдента.